常某诉解放军某医院医疗损害赔偿纠纷案

　　案情简介：2007年9月，常某在家摔倒后右大腿疼痛被送至解放军某医院就诊，经拍片检查诊断为：右股骨粗隆间骨折、右股骨粗隆下骨折，收住医院治疗后，行牵引复位，钢板、螺丝钉内固定术。2008年5月初，常某感觉右大腿不适、发沉、活动受限。7月初至该医院住院拍片检查，发现右股骨粗隆下骨折术后螺丝钉松动、断裂，钢板松动，常某遂于12月至该医院实施固定钢板、螺丝钉取出术。术中见内5枚固定螺丝钉断裂，分别取出钉尾端。因螺丝钉钉尖深入骨质内，取出困难，遂放弃取出。常某认为，解放军某医院使用的内固定螺丝钉存在产品质量缺陷，在手术后仅9个多月即发生多枚断裂，患者被迫再次手术取出内固定物，造成伤口感染、骨折畸形愈合，螺栓遗留骨质内未能取出的后果，严重侵害了患者的健康权，常某遂将医院告上法庭，要求医院承担赔偿责任。
　　代理词
　　尊敬的审判员：
　　北京市岳成律师事务所接受本案原告常某的委托，指派我们担任其一审诉讼代理人。现围绕双方争议焦点，发表如下代理意见：被告解放军某医院为原告植入的螺钉仅几个月即断裂5枚、脱落l枚，明显不合常理；而且钢板螺钉系统实物上没有标明产品注册证书编号，实物上产品编号与病历上所贴条形码规格不符，被告亦未出示产品合格证明，因而未尽到产品质量合格的举证责任，应就原告损失承担赔偿责任。具体理由如下：
　　一、被告应首先承担本案争议产品质量合格的举证责任。
　　庭审中，原告已向法庭举证证明，争议产品钢板螺钉系统系由被告医院提供并植入原告体内，几个月后5枚螺钉断裂、一枚螺钉脱落，被告对此予以承认。
　　本代理人认为，根据《产品质量法》第二十条、二十七条、三十三条、三十六条，及《医疗器械管理条例》第二十六条、四十二条的规定，特别是《医疗器械管理条例》第二十六条：医疗器械经营企业和医疗机构应当从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或者取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格的医疗器械，并验明产品合格证明。医疗机构不得使用未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械。本案被告医院作为医疗机构，应首先承担本案争议产品质量合格的举证责任。
　　二、被告未能提交充分证据证明争议产品质量合格，应当承担举证不利的法律后果，即对螺钉断裂脱落给原告造成的损失承担赔偿责任。
　　庭审中，被告提交了产品注册证书两份（编号分别为2004第3460122号和2003第3460629号），以及条型码两份（规格分别为121107和124141），试图证明产品质量合格。本代理人认为，上述证据不能证明本案争议产品系合格产品。理由如下：
　　（一）被告不能证明上述证据与本案争议产品实物的对应关系。
　　1、《医疗机构管理条例》第十七条规定：医疗器械及其外包装上应当按照国务院药品监督管理部门的规定，标明产品注册证书编号。但本案争议产品实物上未注明产品注册证书编号。
　　2、规格为121107（90mm）的条型码与实物的规格121105（80mm）不相符。
　　（二）被告未提供产品合格证明。
　　被告认为，条型码即产品合格证明。本代理人认为，条型码只载明产品的规格型号及特定身份编号，并无产品的化学成分、硬度、纤维组织等质量指标的检验、及出厂日期等内容，故条型码不能替代产品合格证明。
　　总之，被告未尽到产品质量合格的举证责任。根据《产品质量法》第四十条第一款第（二）项的规定：凡不符合在产品或包装上注明采用的产品标准，给消费者造成损失的，销售者应当赔偿，故医院应就原告损失承担赔偿责任。
　　三、原告主张的赔偿项目及金额合法合理，应予支持。
　　第一，关于医疗费118，288.68元。绝大部分是原告为治疗断钉住院手术及在门诊治疗支付的；少部分虽然是为治疗高血压支付的，但身体剧痛与精神焦虑必然引发或者加重高血压，所以此少部分费用与断钉亦存在因果关系，应当由被告承担。
　　第二，关于护理费48，380元。原告年老体衰，住院进行内固定植入与取出两次大的手术，不仅无法自主活动，而且剧痛难忍，日常生活需要他人照顾，护理是必要的，护理费金额是合理的，应予以支持。
　　第三，关于住院伙食补助费5950元，标准明确，计算准确，应予以支持。
　　第四，关于精神损害抚慰金45，000元，是为了抚慰原告因被告侵权行为而导致的巨大精神痛苦。由于5枚螺钉断裂、l枚脱落，原告不得已接受了内固定钢板、螺钉取出术，给身体造成巨大创伤。而且因为6枚螺钉永久留存于骨质内，原告昼夜持续剧痛哭诉无法忍受，身心遭受极大打击，承受着巨大的精神痛苦，而这种躯体剧痛与精神痛苦将伴随原告渡过余生。对此，被告应当予以抚慰！请法庭予以支持。
　　第五，关于交通费、营养费、通讯费与复印费共2351元。其中交通费1616.4元是原告为就医治疗、复查而支付的；营养费509元是原告为促进伤口愈合、功能恢复，而在日常饮食外适当增强营养支付的，合理且必要；通讯费100元是为处理本起侵权案件支付的；复印费125.6元是为复印手术住院病历支付的。均与被告的侵权行为有直接因果关系，请法庭支持。
　　综上，原告上述主张有充分的事实依据和法律依据。请法庭充分考虑我们的代理意见，依法作出公正判决。 　　审判结果
　　法院认为，产品生产者所生产的产品应当附有产品质量检验合格证明，产品销售者应当建立并执行进货检查验收制度，严明产品合格证明。本案中，被告作为医疗器械产品的销售者亦应负有上述义务。现因该案金属接骨板及螺钉已经临床使用，无明确技术指标及判定标准，无法通过鉴定方式得到其质量是否合格的结论。而被告未能举证证明其尽到了产品销售者应尽的法定义务，故应当对常某的合理损失负赔偿责任。
　　综上所述，法院判决如下：
　　一、被告解放军某医院于本判决生效后七日内赔偿原告医疗费（含钢板及螺钉费用）四万元、护理费一万五千一百八十元、住院伙食补助费三千三百元、交通费五百元、营养费三百元、精神抚慰金三万元。
　　二、驳回原告的其他诉讼请求。
　　如果未按本判决指定的期间履行给付金钱义务，应当依照《中华人民共和国民事诉法》第二百二十九条之规定，加倍支付迟延履行期间的债务利息。案件受理费七千三百六十元，由原告负担四千元（已交纳），由被告解放军某医院负担三千三百六十元。
　　判决后，双方均未上诉。
　　律师评议
　　本案案情复杂：常某摔伤骨折后，三次入院治疗，期间在被告处手术植入钢板螺钉固定，后因钢板螺钉断裂而被迫再次手术取出，致常某精神和身体遭受严重伤害，并最终不治身亡。患者家属主张死亡与不当医疗行为存在因果关系，应以医疗纠纷为由提起诉讼。但律师在综合分析案情后认为以现有证据难以认定医院的治疗过失，而医院应保证其提供的钢板螺钉符合《产品质量法》中对于产品质量的规定，在与家属协商后，最终以产品质量损害赔偿纠纷为由起诉。
　　经过庭审，法院最终认可了我所律师的观点。即医院作为销售者，应首先举证证明其履行了前述法定义务，因无法提供产品质量合格证明，故应承担赔偿责任。所以类似案件的重点即在于：医院是否尽到销售者的检查验收义务，如未尽到检查验收义务，提供不了争议产品的质量合格证明，则院方可能面临需要承担产品质量损害的赔偿责任。
　　从本案中还可以看出，作为医院，应当妥善保管三证即营业执照、经营许可证与产品注册证，尤其还要保管好相关医疗器械产品的质量合格证明，如此，则可以降低发生这类案件的机率。